伊隆·馬斯克（Elon Musk）的 Neuralink 等公司正在開發的腦植入物，正成為美中在生命科學領域日益激烈競爭中的最新摩擦點。

這些設備為中風、帕金森氏症及其他神經系統疾病患者帶來了新的希望。科技億萬富翁們投入數十億美元於專注於連結大腦與電腦的生技新創公司，推動了相關進展。然而，一份新的國家安全分析指出，北京在製造、數據和商業化方面的全面衝刺，正使美國的開發努力被超越。

該分析認為，其後果可能不僅限於醫療保健，還會影響美國的軍事能力以及訓練下一代AI模型的能力。這份報告是由國會成立的「新興生物科技國家安全委員會」所發布，旨在審查生物科技如何影響國家安全。

腦機介面（BCIs）正逐漸走向主流。Neuralink、Precision Neuroscience、Paradromics 和 Synchron 等公司正在測試新的應用，例如幫助失去說話能力的人恢復溝通。人工智慧的快速進步，也縮短了校準設備以適應患者腦部訊號，並將其用於控制義肢等功能所需的時間。

今年春天，中國國家藥品監督管理局發布了據信是全球首個商業批准的腦機介面產品，旨在幫助脊髓損傷患者恢復手部運動，這使得中國在此領域更上一層樓。該批准是中國將腦機介面與量子運算和 6G 無線通訊系統一同列為國家「未來產業」策略的一部分。

委員會的分析指出，監管瓶頸和資金問題正導致美國的腦機介面研發進程停滯，並將競爭優勢轉向中國。報告提到，神經系統疾病的新療法平均需要超過 11 年才能獲得批准。因此，報告呼籲美國食品藥物管理局（FDA）為腦植入物進入市場制定更清晰的途徑，並要求醫療保險和醫療補助服務中心（CMS）制定一套在產品通過監管批准後支付費用的方法。

「中國在腦機介面等戰略技術的推進速度比美國更快」國家安全委員會主席、印第安納州共和黨參議員托德·楊（Todd Young）告訴 Axios。「我們的政府需要一個協調一致的生物科技策略，以促進美國在這種有望成為醫療和國家安全領域真正革命性平台技術的創新和商業化。」

這也突顯了科技發展超越法規的另一個例子，並帶來棘手的倫理和隱私問題。最基本的問題是誰控制設備和數據，以及《健康保險流通與責任法案》（HIPAA）等隱私法規是否適用。政府問責局指出，賦予患者更多數據控制權可能需要新的法律或法規，這可能會限制開發人員改進解碼腦部訊號演算法的能力。

然而，更多的消費者自主權可以提供超越醫療環境的保障，防止數據被用於保險或工作場所決策，或研究人們潛意識如何回應廣告或其他訊息。根據委員會的分析，中國目前沒有針對神經數據的特定隱私或安全法規。

現實情況是，腦植入物仍處於發展中。許多設備在第一年內就會失效，專家表示，材料、塗層和電池等製造改進可以解決訊號衰減問題並延長電池壽命。此外，招募那些身心障礙嚴重但仍足夠健康以承受腦部手術的患者進行臨床試驗也十分困難。

我們正在關注的是，腦植入物是否會被納入川普政府的 RAPID 計畫，這是 FDA 和 CMS 之間的一項聯合努力，旨在加速某些「突破性」設備的醫療保險給付。從長遠來看，腦機介面可能被應用於非醫療目的，例如透過操作者的思想控制無人機群。